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Rupax® 10 mg Comprimidos
Rupatadina
Vía oral
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Rupax® y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupax®
- Cómo tomar Rupax®
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Rupax®
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rupax® y para qué se utiliza
Rupatadina es un antihistamínico.
Rupax® está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como: estornudos, rinorrea, picor de ojos y de nariz.
Rupax® está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel) como picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupax®
No tome Rupax®
- Si es alérgico a rupatadina o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rupax®.
- Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de Rupax® no está actualmente recomendado en estos pacientes.
- Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o alteraciones del ritmo cardiaco, consulte a su médico.
- Si es mayor de 65 años, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Rupax®
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o podría tomar otros medicamentos.
- No tome medicamentos con ketoconazol o eritromicina.
- Si toma depresores del sistema nervioso central, estatinas o midazolam, consulte con su médico.
Toma de Rupax® con alimentos, bebidas y alcohol
No tomar con zumo de pomelo. No incrementa la somnolencia por alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si está embarazada, en lactancia o planea estarlo.
Conducción y uso de máquinas
No se espera afectación, pero tenga precaución al inicio del tratamiento.
Rupax® contiene lactosa
Consulte a su médico si tiene intolerancia a algunos azúcares.
3. Cómo tomar Rupax®
Siga exactamente las instrucciones de su médico.
Adolescentes (desde 12 años) y adultos: 1 comprimido (10 mg) una vez al día con o sin alimentos. Ingerir con suficiente líquido.
Si toma más Rupax® del que debe
Contacte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica.
Si olvidó tomar Rupax®
Tome su dosis lo antes posible. No tome doble dosis.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, puede causar efectos adversos.
Frecuentes (hasta 1 de cada 10):
- Somnolencia
- Dolor de cabeza
- Vértigo
- Sequedad de boca
- Debilidad
- Fatiga
Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100):
- Aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la concentración
- Hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, rinitis
- Náuseas, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento
- Erupción, dolor muscular, articular y de espalda
- Sed, malestar, fiebre
- Pruebas hepáticas anormales
- Aumento de peso
Raros (hasta 1 de cada 1.000):
- Palpitaciones, aumento del ritmo cardiaco
- Reacciones alérgicas (picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta)
Comunicación de efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico. Su reporte ayuda a mejorar la seguridad del medicamento.
5. Conservación de Rupax®
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilizar después de la fecha de caducidad.
- Conservar en su envase original a menos de 30 °C y protegido de la luz.
- No desechar en el desagüe ni basura común. Preguntar al farmacéutico cómo hacerlo.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rupax®
- Principio activo: Rupatadina 10 mg (como fumarato)
- Excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio
Aspecto del producto y envase
Comprimidos redondos color salmón claro. En blísters de 3, 10, 30 o 100 comprimidos. No todos los formatos se comercializan.
Titular de la autorización de comercialización:
Latin Farma, S.A. - Guatemala
Responsable de la fabricación:
Noucor Health S.A. - España
Fecha de la última revisión del prospecto: 08/2020
