Solución Inyectable

Vía intramuscular o intravenosa

Composición

Cada ampolla contiene:
Hierro polimaltosado complejo, equivalente a Hierro (III) … 100 mg
Excipientes, c.s.

Características

Es una solución acuosa, aproximadamente isotónica, para inyección por vía intramuscular e intravenosa. Es un líquido ligeramente viscoso, de color marrón rojizo oscuro.

Indicaciones
Está indicado para el tratamiento de deficiencia de hierro  en los siguientes casos: 

Cuando el tratamiento oral está contraindicado o es poco práctico, cuando la anemia es grave o las enfermedades del sistema digestivo dificultan o hacen incierta la absorción. 

También para el tratamiento de estados carenciales de hierro (descubiertos en el tercer trimestre del embarazo) así como en casos en los que el contacto entre el paciente y el médico sólo se produce en intervalos irregulares. 

Es posible también que el producto haya sido recetado por el médico para otras indicaciones que quedan a su discreción.

Posología y Forma de administración

Vía Intramuscular

Técnica de inyección Hochstetter: 

La técnica de inyección es sumamente importante.

Cromatonbic® Ferro NF Solución inyectable no debe ser inyectado nunca en el brazo u otras zonas expuestas. Una técnica de inyección incorrecta puede provocar dolor y una decoloración permanente de la piel. 

Se recomienda el siguiente método de inyección en la zona ventroglútea, según Hochstetter, en vez del método estándar de inyección en el cuadrante superior externo del músculo glúteo mayor. 

1. La longitud de la aguja debe ser de al menos 5-6 cm, El lumen de la aguja no debe ser demasiado ancho. 
2. El lugar de la inyección se determina de la siguiente manera (Fig. 1). Primero: se encuentra el punto A, que corresponde a la espina ilíaca ventral. Si el paciente se encuentra en el lado derecho, por ejemplo, el dedo medio de la mano izquierda se coloca en el punto A. El dedo índice se extiende lejos del dedo medio, de modo que se encuentra por debajo de la cresta ilíaca, en el punto B. El triángulo situado entre las falanges proximales de los dedos medio e índice representan el lugar de la inyección. Se desinfecta de forma habitual (Fig. 2)
3. Antes de introducir la aguja, se estira la piel sobre el lugar de la inyección hacia abajo, unos 2 cm (Fig.3), para obtener un canal de punción en forma de S. Así evita que la solución inyectada vuelva a los tejidos subcutáneos y decolore la piel. 
4. La aguja se introduce más o menos verticalmente en la superficie de la piel, en ángulo para apuntar hacia la cresta ilíaca y no hacia la articulación de la cadera (Fig.4).
5. Después de la inyección, la aguja se retira lentamente y se presiona con un dedo al lado del lugar de la punción, durante aproximadamente un minuto. 
6. El paciente debe moverse después de la inyección.

Técnica de Inyección Intramuscular en Z:

A. Identificar el sitio de inyección (de preferencia ventroglútea o dorsoglútea) (Fig. 5).

B. Desinfectar la piel del área identificada.

C. Colocar los dedos índice y medio en línea recta sobre el área seleccionada para inyectar (Fig. 6). 

D. Presionar y desplazar los dedos por lo menos 2.5 cm hasta formar un plano similar a la letra Z. 

E. Mientras se mantiene la retracción cutánea, insertar la aguja con un ángulo de 90 grados (Fig. 7).

F. Inyectar el medicamento con lentitud y de manera uniforme. Dejar la aguja insertada por 10 segundos.

G. Retirar la aguja lentamente.

H. Retirar los dedos del área inyectada dejando que los tejidos de la piel regresen a su posición natural. 

I. Hacer presión y no masajear en el área inyectada con una torunda de algodón por unos 30 segundos (Fig. 8).

Vía intravenosa: 

La infusión de dosis total del complejo de hierro polimaltosa se recomienda sólo cuando la vía intramuscular es poco práctica o inaceptable y cuando la médula ósea no muestra hierro almacenado. Su uso está indicado únicamente en los hospitales. 

La dosis total por administrar, calculada a partir de la tabla de dosificación, se agrega asépticamente a 500 ml de solución salina normal estéril (pueden administrarse hasta 2500 mg en 500 ml).

Notas: 

1. No inyectar el hierro en el tubo del set de administración
2. Los primeros 50 ml debe inyectarse lentamente (5-10 gotas/minuto) y el paciente debe ser observado cuidadosamente. Si esto es bien tolerado, la tasa se puede aumentar a 30 gotas/minuto (con base en en volumen de gota de 0.067 ml).
3. Para evitar náuseas o molestias epigástricas, la velocidad de infusión no debe ser excesiva. 
4. La infusión no debe mezclarse con ningún otro agente terapéutico. Si se combina con sustancias ácidas o de otro tipo con un efecto reductor sustancial, pueden liberarse de la mezcla compuestos de hierro tóxicos. 

Cálculo para la dosis necesaria

Las cifras en la siguiente tabla de dosificación se han calculado utilizando la siguiente fórmula adoptada por GANZONI (Schweiz. med. Wschr. 100, 301-619, 1970):

Hb: Hemoglobina 

* El factor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (para este cálculo el contenido de hierro de la hemoglobina = 0.34%, el volumen de sangre = 7% del peso corporal y 1000 es la conversión de g a mg).

Nota: la fórmula anterior también puede utilizarse para calcular el déficit total de hierro.

Tabla de dosificación:

Dosis única diaria (máxima) por inyección intramuscular: 

Lactantes (hasta 5 kg de peso corporal) 0.5 mL

Niños (5 a 10 kg de peso corporal) 1.0 mL

Pacientes (>10 kg hasta 45 kg de peso) 2.0 mL

Adultos 4.0 mL

Efectos secundarios
Los efectos secundarios incluyen: 

• Síndrome de Kounis - frecuencia desconocida
• En el embarazo, puede producirse bradicardia fetal asociada con las preparaciones de hierro por vía parenteral
• Dolor en el lugar de la inyección 
• Enrojecimiento local o hinchazón en el lugar de la inyección
• Dolor en el cuadrante inferior del abdomen 
• Dolor de cabeza
• Náuseas, vómitos
• Dolores articulares y musculares
• Desmayo, sudoración, enrojecimiento
• Dificultad para respirar
• Mareos (al levantarse de una silla) 

Una técnica de inyección incorrecta podría provocar manchas en la piel. 

Es posible que no se experimente ninguno de ellos. 

Presentación:
• Caja con 5 ampollas de 2 mL cada una.

Venta bajo receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.