Rupax® 10 mg Comprimidos

Rupatadina
Vía oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Rupax® y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupax®
3. Cómo tomar Rupax®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rupax®
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rupax® y para qué se utiliza

Rupatadina es un antihistamínico.
Rupax® está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como: estornudos, rinorrea, picor de ojos y de nariz.

Rupax® está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel) como picor y las ronchas cutáneas (enrojecimiento e hinchazón de la piel).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupax®

No tome Rupax®

• Si es alérgico a rupatadina o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rupax®.
• Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de Rupax® no está actualmente recomendado en estos pacientes.
• Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o alteraciones del ritmo cardiaco, consulte a su médico.
• Si es mayor de 65 años, consulte a su médico o farmacéutico.

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Rupax®

• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o podría tomar otros medicamentos.
• No tome medicamentos con ketoconazol o eritromicina.
• Si toma depresores del sistema nervioso central, estatinas o midazolam, consulte con su médico.

Toma de Rupax® con alimentos, bebidas y alcohol
No tomar con zumo de pomelo. No incrementa la somnolencia por alcohol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si está embarazada, en lactancia o planea estarlo.

Conducción y uso de máquinas
No se espera afectación, pero tenga precaución al inicio del tratamiento.

Rupax® contiene lactosa
Consulte a su médico si tiene intolerancia a algunos azúcares.

3. Cómo tomar Rupax®

Siga exactamente las instrucciones de su médico.
Adolescentes (desde 12 años) y adultos: 1 comprimido (10 mg) una vez al día con o sin alimentos. Ingerir con suficiente líquido.

Si toma más Rupax® del que debe
Contacte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica.

Si olvidó tomar Rupax®
Tome su dosis lo antes posible. No tome doble dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, puede causar efectos adversos.

Frecuentes (hasta 1 de cada 10):

• Somnolencia
• Dolor de cabeza
• Vértigo
• Sequedad de boca
• Debilidad
• Fatiga

Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100):

• Aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la concentración
• Hemorragia nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, rinitis
• Náuseas, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento
• Erupción, dolor muscular, articular y de espalda
• Sed, malestar, fiebre
• Pruebas hepáticas anormales
• Aumento de peso

Raros (hasta 1 de cada 1.000):

• Palpitaciones, aumento del ritmo cardiaco
• Reacciones alérgicas (picor, urticaria, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta)

Comunicación de efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico. Su reporte ayuda a mejorar la seguridad del medicamento.

5. Conservación de Rupax®

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• Conservar en su envase original a menos de 30 °C y protegido de la luz.
• No desechar en el desagüe ni basura común. Preguntar al farmacéutico cómo hacerlo.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Rupax®

• Principio activo: Rupatadina 10 mg (como fumarato)
• Excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio

Aspecto del producto y envase
Comprimidos redondos color salmón claro. En blísters de 3, 10, 30 o 100 comprimidos. No todos los formatos se comercializan.

Titular de la autorización de comercialización:
Latin Farma, S.A. - Guatemala

Responsable de la fabricación:
Noucor Health S.A. - España

Fecha de la última revisión del prospecto: 08/2020