Propiedades
Dolo-Menalgil® es un preparado que permite tratar del modo más completo, los distintos cuadros patológicos del sistema nervioso periférico asociados con dolor e inflamación.

El efecto de Dolo-Menalgil® se potencializa debido a la asociación de diclofenaco, de conocida acción analgésica y antiinflamatoria, con las vitaminas neurotropas esenciales de activa acción antineurítica, combinación particularmente útil para el tratamiento de procesos dolorosos músculo-esqueléticos y de origen nervioso.

Farmacodinamia y Mecanismo de acción

• Diclofenaco inhibe la actividad de las enzimas ciclo-oxigenasas, resultando en la formación disminuida de precursores de prostaglandinas y tromboxanos del ácido araquidónico. Su acción analgésica se debe a que puede bloquear la generación del impulso del dolor a través de una acción periférica que podría involucrar la reducción de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente inhibir la síntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan a los receptores del dolor a estimulación química o mecánica.
• La tiamina, piridoxina y cianocobalamina actúan como cofactores enzimáticos en reacciones bioquímicas implicadas en el metabolismo de proteínas y aminoácidos; juegan un papel clave en la conversión de carbohidratos, proteínas y grasas en los tejidos. La tiamina actúa como coenzima en el metabolismo de los carbohidratos, y en casos en que esta vitamina es insuficiente, en los tejidos se acumula tanto ácido pirúvico, como ácido láctico, esta acumulación se traduce en fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y síntomas neurológicos. La piridoxina es esencial en el metabolismo de aminoácidos. La cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos, así como también participa en el proceso de maduración normal de glóbulos rojos; un conteo insuficiente de glóbulos rojos causa anemia, signos de problemas gastrointestinales, glositis, síntomas subjetivos como lasitud, y defectos neurológicos. Se ven mejoras en los síntomas asociados a su deficiencia con la administración de cianocobalamina.

Farmacocinética

El diclofenaco se absorbe de manera rápida y completa, y en plasma se alcanzan concentraciones máximas en término de dos a tres horas. Se liga en 99% a proteínas plasmáticas y su vida media en plasma es de una a dos horas. Se acumula en líquido sinovial después de su ingestión, lo cual explica la duración del efecto terapéutico que es más largo que su vida media plasmática. Se metaboliza en el hígado y después de la glucuronidación y sulfación, los metabolitos se excretan en orina (65%) y en bilis (35%).

La cianocobalamina una vez absorbida se une a las proteínas plasmáticas. La vida media es 6 días aproximadamente. La piridoxina se almacena en hígado, y en menores cantidades en músculo y cerebro. El piridoxal y el fosfato de piridoxal, formas principales de la vitamina presentes en sangre, están altamente ligadas a las proteínas. La vida media es de 15 a 20 días, en el hígado el piridoxal se oxida a ácido piridóxico, el cual se elimina por la orina.

La tiamina después de su administración intramuscular, se absorbe rápidamente y se distribuye por todo el organismo. Se excreta en la leche materna, pero su excreción es pequeña. Cuando se administran dosis elevadas, superiores a las necesarias, se produce su excreción renal en forma de pirimidina.

Indicaciones

Procesos inflamatorios crónicos o agudos, neuropatías, neuritis, polineuritis, radiculopatía, ciática, lumbalgia, dorsalgia, espondilitis, artritis, bursitis, miositis. Afección inflamatoria que necesita tratamiento periódico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a algún componente de la fórmula. Úlcera gástrica y duodenal. Trastornos hematopoyéticos. El preparado no se debe administrar a niños menores de 12 años, ni durante el período de embarazo o lactancia. Insuficiencia hepática y renal severa.

Interacciones
No utilizar Dolo-Menalgil® conjuntamente con digoxina, litio, diuréticos, antihipertensivos, glucocorticoides, metotrexato, ácido acetilsalicílico y L-dopa.
La piridoxina reduce la actividad de altretamina y se ha reportado que disminuye las concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína.

Recomendaciones
Realizar pruebas hepáticas (transaminasas) en pacientes con terapias prolongadas con diclofenaco.

Efectos secundarios
Ocasionalmente se han observado mareos, náusea, vértigo, vómitos, dolor epigástrico, alteraciones cutáneas.
La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y necrosis en el lugar de la inyección.

Advertencia
Contiene alcohol bencílico, no administrar a niños menores de 6 meses.

Posología
Solución inyectable: 1 dosis al día (la mezcla de Ampolla B + Ampolla A), por vía intramuscular estricta.

Condiciones de almacenamiento

Consérvese a temperatura inferior a 30 ºC.

Venta bajo receta médica.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Fecha de última revisión de este prospecto: Enero 2017

Fabricado por:
A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services S.R.L. - Italia
Para: Latin Farma, S. A. - Guatemala