Enantyum gel
Dexketoprofeno

Uso tópico
El principio activo de ENANTYUM® GEL, dexketoprofeno en forma de sal de trometamol, ha sido sintetizado y desarrollado en el Departamento de Investigación y Desarrollo de Laboratorios Menarini, S.A.  

COMPOSICIÓN

Cada gramo de gel contiene:
Dexketoprofeno (DCI).............................................12.5 mg
(en forma de dexketoprofeno trometamol)
Excipientes: Carbomer, alcohol etílico, esencia de lavanda, trometamol y agua, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Cada envase contiene un tubo con 30 g de gel.

ACTIVIDAD:
ENANTYUM® GEL contiene dexketoprofeno en forma de dexketoprofeno trometamol, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. ENANTYUM® GEL actúa impidiendo o reduciendo la formación de las sustancias que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos. Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada.

INDICACIONES:
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.

CONTRAINDICACIONES:
No se usará en aquellos pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a ENANTYUM® GEL, al dexketoprofeno o al ketoprofeno en cualquiera de sus presentaciones. Existe la posibilidad de una hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. 

PRECAUCIONES:
ENANTYUM® GEL no debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas, ni en heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la piel de la zona a tratar. No exponer la piel de la zona tratada a la luz solar directa después de la utilización del gel. Si el uso de ENANTYUM® GEL produce irritación local, se suspenderá su administración y se instaurará la terapéutica adecuada.

INTERACCIONES:
No se han descrito. 

INDICACIONES:
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.

ADVERTENCIAS

Uso en embarazo y lactancia:
Aunque se ha demostrado que los niveles en plasma tras la aplicación del gel son extremadamente bajos, se desconoce el riesgo asociado a la utilización del gel durante el embarazo y la lactancia.

Uso en niños:
No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años. 

Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.

Advertencia sobre excipientes:
Por su contenido en alcohol etílico, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. 

POSOLOGIA:
Según lo establecido por su médico. En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.

En general se recomienda aplicar el gel en 2-3 aplicaciones diarias. La cantidad de gel estará en función del área a tratar, dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción.

SOBREDOSIS:
Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota. Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, debe procederse al lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático. El dexketoprofeno es dializable. 

REACCIONES ADVERSAS:
En pacientes especialmente sensibles, el producto puede producir una reacción local con picor y/o enrojecimiento de la piel, que desaparece al suspender el tratamiento. En raras ocasiones esta reacción puede aparecer si el paciente expone a la luz solar directa la zona en la que se ha aplicado el gel. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN:
No exponer el producto al calor durante tiempos prolongados, ya que podría deteriorarse. 

CADUCIDAD:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

TEXTO REVISADO:
Noviembre de 1999