PEKÍN y FLORENCIA, Italia, 3 de septiembre de 2026 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals ("Gan & Lee"; código bursátil: 603087.SH) anunció que ha suscrito un acuerdo de licencia exclusiva con la compañía biofarmacéutica multinacional Grupo Menarini. En virtud del acuerdo, las partes colaborarán en el registro y la comercialización de bofanglutida (código de desarrollo: GZR18), un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA) desarrollado de forma independiente por Gan & Lee y actualmente en desarrollo para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso, administrado una vez cada dos semanas.

En virtud del acuerdo, Gan & Lee podrá recibir un pago inicial de 62 millones de euros, pagos por hitos por un total de hasta 664 millones de euros y regalías de dos dígitos sobre las ventas netas en el territorio objeto de la licencia. El valor potencial total del acuerdo asciende a 726 millones de euros, excluyendo las regalías.

Menarini será responsable de las solicitudes regulatorias y de la comercialización en el territorio objeto de la licencia, que comprende un total de 39 países: los 27 Estados miembros de la Unión Europea; Reino Unido, Suiza, Noruega, Islandia, Liechtenstein y los países de los Balcanes.

Este acuerdo representa un hito estratégico en la misión de Menarini de ampliar su presencia en el área metabólica, un ámbito crítico que afecta a una población de pacientes cada vez más amplia y con necesidades crecientes.

Bofanglutide es un medicamento en investigación de Clase 1 en China, desarrollado de forma independiente por Gan & Lee. Su principal característica es un régimen de administración subcutánea una vez cada dos semanas, lo que reduce la frecuencia de administración en un 50 % en comparación con los GLP-1 RA de administración semanal. El estudio pivotal de Fase 3 en China y el estudio de Fase 2 en los Estados Unidos para el control de peso en adultos con obesidad o sobrepeso alcanzaron sus objetivos primarios, demostrando eficacia en la pérdida de peso y un perfil de tolerabilidad consistente con otras terapias de la clase GLP-1 RA.

Gan & Lee considera a bofanglutida como un producto insignia de su cartera de innovación y está avanzando en su registro y comercialización a través de alianzas globales. Menarini representará a un socio estratégico para ampliar la presencia de bofanglutida en mercados altamente regulados, acelerando el potencial de desarrollo de este activo estratégico a escala mundial.

De cara al futuro, Gan & Lee avanza activamente en el plan de desarrollo global de bofanglutida y tiene la intención de iniciar un programa de desarrollo clínico global de Fase 3 para respaldar su registro en Europa y otros mercados altamente regulados. La compañía continuará ampliando su presencia global mediante una I+D innovadora y productos de alta calidad.

Al comentar sobre el acuerdo, el Dr. Wei Chen, presidente y director ejecutivo de Gan & Lee, señaló: "Esta alianza establece una vía fundamental para la entrada de bofanglutida en el mercado europeo y marca otro hito en la transformación de Gan & Lee: de ser un líder en insulina a un innovador global en enfermedades metabólicas. Al integrar la experiencia de Gan & Lee en desarrollo clínico, fabricación y suministro con la fortaleza de Menarini en estrategia regulatoria y ejecución comercial, nuestro objetivo es brindar una alternativa terapéutica a millones de personas que viven con obesidad o sobrepeso en los territorios".

Elcin Barker Ergun, directora ejecutiva del grupo Menarini, declaró: "Los resultados de los estudios clínicos para bofanglutide hasta la fecha han demostrado reducción de peso, beneficios metabólicos secundarios y un perfil de seguridad consistente con las expectativas para esta clase, mientras que su régimen de dosificación una vez cada dos semanas ofrece una oportunidad de diferenciación. Esperamos trabajar en estrecha colaboración con Gan & Lee para completar con éxito más estudios pivotales para llevar esta nueva opción potencial a los pacientes en todos nuestros territorios, aprovechando las capacidades y los conocimientos consolidados de Menarini".

Desde una perspectiva de estrategia global, este acuerdo representa un hito transformador para ambas compañías. Para Gan & Lee, marca una expansión geográfica ampliada para su cartera innovadora, fortaleciendo aún más su presencia en mercados altamente regulados. Para Menarini, la alianza es un paso crítico en su misión de ampliar su presencia en el espacio metabólico y acelerar su trayectoria hacia la innovación en Atención Primaria y Especializada.

Este acuerdo de licencia representa otro hito importante en el avance continuo de la estrategia global de Gan & Lee. Como compañía farmacéutica europea líder con una profunda experiencia en el mercado y una red comercial consolidada, Menarini es un socio ideal para bofanglutida en Europa. A través de una estrecha colaboración, Gan & Lee y Menarini tienen como objetivo hacer avanzar este medicamento en investigación diferenciado de manera eficiente y ampliar el acceso para los pacientes.

Acerca de bofanglutida

Bofanglutida (GZR18) es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA) de acción prolongada e investigación, desarrollado de forma independiente por Gan & Lee Pharmaceuticals. Actualmente se encuentra en desarrollo clínico bajo un esquema de administración una vez cada dos semanas para el control de peso en adultos con obesidad o sobrepeso, diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y otras afecciones metabólicas. Bofanglutida es un compuesto en investigación; su seguridad y eficacia no han sido establecidas ni autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) u otras autoridades sanitarias, y no está aprobado para su distribución comercial.

Acerca de Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica de alta tecnología y la primera en China en dominar las tecnologías de fabricación a escala industrial para análogos de insulina recombinante. La compañía ha establecido una cartera integral de investigación y desarrollo biológico. De cara al futuro, Gan & Lee se compromete a lograr una cobertura integral en el panorama del tratamiento de la diabetes y la obesidad y a fortalecer aún más su posición competitiva en esta área terapéutica. La empresa también buscará activamente el desarrollo de medicamentos químicos y biológicos innovadores, con un enfoque estratégico en enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades inmunológicas y otras áreas terapéuticas. www.ganlee.com

(Traducción: en caso de cualquier discrepancia, prevalecerá la versión en idioma inglés.)

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite. (2026, 3 de septiembre). Gan & Lee and Menarini Group Partner to Advance Bofanglutide in Europe. PR Newswire. https://www.prnewswire.com/news-releases/gan--lee-and-menarini-group-partner-to-advance-bofanglutide-in-europe-302868846.html 

Nota aclaratoria: La bofanglutida constituye un producto que todavía no cuenta con autorización para su uso o comercialización en nuestra región (conforme a la sección 2.6 del Código de Fedefarma).