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FastumGelDispenser

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Vía tópica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contieneinformación importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fastum y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de usar Fastum.
3. Cómo usar Fastum.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fastum.
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES FASTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fastum se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Cada envase contiene un tubo dispensador de 50 o 100 g de gel.

Fastum contiene ketoprofeno, que es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
Fastum está indicado en el tratamiento de alteraciones dolorosas, inflamatorias o contusiones, de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).

2. ANTES DE USAR FASTUM

No use Fastum
 Si existen antecedentes de alergia a ketoprofeno, dexketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato, bloqueadores UV, perfumes o a cualquiera de los demás componentes de Fastum.
 En caso de haber sufrido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro medicamento del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (los síntomas son dificultad para respirar, inflamación de la mucosa de las fosas nasales o ronchas).
 Sobre heridas abiertas, infección en la piel, eccemas, acné, mucosas, zona genital, ojos o alrededor de los ojos.
 Durante el tercer trimestre del embarazo.
 Deje de usar Fastum inmediatamente si experimenta cualquier reacción en la piel incluyendo reacciones cutáneas después de la aplicación simultánea de productos que contengan octocrileno (octocrileno es uno de los excipientes de diversos productos cosméticos y de higiene como champú, loción para después del afeitado, gel de baño y de ducha, cremas para la piel, lápices de labios, cremas antienvejecimiento, desmaquillantes, lacas para el cabello, que se utiliza para retrasar la fotodegradación).

 No exponer las zonas tratadas al sol ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) durante el tratamiento y las 2 semanas después de la interrupción del mismo.


Advertencias y precauciones: Si usted padece alteraciones del corazón, del hígado o del riñón ya que en estos casos con otros medicamentos de este grupo por vía tópica se han producido reacciones adversas.
 Una vez aplicado el gel no debe utilizar ropa ajustada o vendajes oclusivos.
 Se debe interrumpir el tratamiento si aparece cualquier reacción en la piel después de la aplicación de Fastum.
 La exposición al sol (aun estando nublado) o a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de las zonas que han estado en contacto con el producto puede producir reacciones cutáneas (fotosensibilización) potencialmente graves. Por lo tanto es necesario:

- cubrir con ropa las zonas tratadas para protegerlas durante el tratamiento y durante dos
semanas después de su interrupción para evitar cualquier riesgo de fotosensibilización.
- lavar sus manos a fondo después de cada aplicación de Fastum.

 El uso prolongado o de grandes cantidades de producto puede causar efectos sistémicos tales como hipersensibilidad y asma.
 No se debe exceder la duración del tratamiento recomendada debido a que el riesgo de desarrollar dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad aumentan con el tiempo.
 Los pacientes con asma combinado con rinitis crónica, sinusitis crónica, y/o poliposis nasal tienen un mayor riesgo a padecer alergia al ácido acetilsalicilíco y/o otros AINEs que el resto de la población.


Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia del ketoprofeno en niños, siendo su uso no recomendable.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es probable que interaccione con otros medicamentos debido a su aplicación directa sobre la piel.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe evitarse aplicar Fastum durante el primer o segundo trimestre de embarazo, ya que no se conoce su seguridad.
No utilice Fastum durante el tercer trimestre del embarazo ya que puede tener efectos nocivos sobre el feto y sobre la madre.
No se dispone de datos suficientes sobre la eliminación de ketoprofeno por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está en período de lactancia.


Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR FASTUM

Uso cutáneo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fastum indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Apertura del tubo dispensador: Empujar el tapón del dispensador varias veces o empujar la base del tubo hasta que el gel aparezca; es aconsejable utilizarlo en una posición horizontal.

Fastum se usa por vía tópica. Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la extensión de la parte interesada), dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, lo que equivale a 28 cm de gel.

Lávese las manos después de cada aplicación.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fastum.
La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.
Si estima que la acción de Fastum es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Fastum del que debiera
Debido a que la administración del medicamento es tópica, la sobredosificación es muy improbable.
Si se ingiere accidentalmente Fastum, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o el departamento de urgencias del hospital más próximo.

Si olvidó usar Fastum
Si olvidó aplicarse una dosis, aplíquese la dosis habitual tan pronto como sea posible, pero no se aplique una dosis doble para compensar la olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fastum puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han descrito con la siguiente frecuencia efectos adversos cutáneos en zonas localizadas, que pueden extenderse posteriormente alrededor del lugar de aplicación y en casos aislados pueden ser severas y generalizadas:

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pacientes):

- Reacciones alérgicas en la piel como enrojecimiento (eritema), picor (prurito) o inflamación de la piel (eczema), sensación de quemazón.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

- Reacción grave en la piel durante la exposición al sol (fotosensibilidad), enrojecimiento o prominencias en la piel. Aparición en la piel de habones blanquecinos o rojizos con picor (urticaria). Reacciones más graves, como lesiones con forma de ampolla parecidas a una quemadura (eccema bulloso o flictenular) que pueden extenderse o generalizarse.

Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

- Lesión de la pared del estómago o prncipio del intestino (úlcera), sangrado gastrointestinal, diarrea, reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto).
- Mal funcionamiento de sus riñones o empeoramiento de un mal funcionamiento de sus riones ya existente (insuficiencia renal).

Frecuencia no conocida (no uede estimarse a partir de los datos disponibles)

- Urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (angioedema), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica, reacción de hipersensibilidad).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectosadversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE FASTUM

Mantenga Fastum fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilice Fastum después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fastum
El principio activo es ketoprofeno. Cada 100 gramos de gel contienen 2.5 g de ketoprofeno.
Excipientes c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase
Fastum es un gel transparente. Cada envase contiene un tubo dispensador de 50 ó 100 gramos de gel.

Modalidad de venta:
Para Guatemala, Honduras, Nicaragua, Costa Rica, Panamá y Rep. Dominicana: Venta bajo receta médica.
Para El Salvador: Venta sin receta médica.

Titular de la autorización de comercialización:
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131, Florencia, Italia

Responsable de la fabricación:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131, Florencia, Italia

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2013

Advertencia Legal
La información que figura en la página web está dirigida exclusivamente al profesional sanitario facultado para prescribir o dispensar medicamentos, por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

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