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Xirmen

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Comprimidos y Solución Inyectable

Composición

XIRMEN® 4 mg comprimidos
Cada comprimido contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 4 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.

XIRMEN® 8 mg comprimidos
Cada comprimido contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 8 mg
Lactosa y otros excipientes, c.s.

XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Tiocolchicósido…………………….…………… 4 mg
Alcohol bencílico y otros excipientes, c.s.

Propiedades
XIRMEN® contiene como principio activo al tiocolchicósido, una molécula de síntesis derivada de un análogo azufrado de la colchicina que actúa como un relajante muscular a nivel central. El tiocolchicósido no tiene efecto curarizante, por lo tanto no actúa a nivel de la placa motora, no altera la motilidad voluntaria y no provoca parálisis.

Indicaciones terapéuticas
XIRMEN® es un relajante de la musculatura estriada, indicado como tratamiento coadyuvante de contracturas musculares dolorosas en patología vertebral aguda.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Sujetos con hipersensibilidad conocida a la colchicina o a sus derivados. Pacientes que hayan tenido reacciones vasovagales previas debidas a la administración de tiocolchicósido. Pacientes con miastenia gravis, parálisis ácida o hipotonía muscular.

Precauciones
No utilizar las formas orales de XIRMEN® 4 mg y 8 mg comprimidos y XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable en menores de 16 años. 

No se recomienda la administración de XIRMEN® a pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eczema).

El tiocolchicósido puede precipitar ataques en pacientes con epilepsia o en aquellos pacientes con alto riesgo de ataques.

Se debe tener especial cuidado en pacientes geriátricos con deterioro de la función renal y hepática.

Debido a que los comprimidos de XIRMEN® contienen lactosa entre sus excipientes, los pacientes con intolerancia a lactosa deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable contiene alcohol bencílico entre sus excipientes y no debe administrarse a niños prematuros ni a niños menores de 6 meses.

Embarazo y lactancia
No se debe administrar XIRMEN® durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. No utilizar en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.

Dado que el tiocolchicósido pasa a la leche materna, XIRMEN® está contraindicado durante el período de lactancia.

Efectos secundarios
La administración de este producto puede asociarse a: náusea o vómito; reacciones analácticas (prurito, urticaria, broncoespasmo y angioedema); coloración rosada de la orina. Puede causar inclusive shock analáctico y ataques.

Con el uso de XIRMEN® se han reportado algunos casos de somnolencia, por lo cual no se aconseja la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria.

Interacciones medicamentosas y de otro género
Se han reportado casos de hepatitis, hepatitis fulminante o síntomas de toxicidad hepática, en pacientes que usaron el tiocolchicósido de modo concomitante con fármacos antiinamatorios no esteroideos (AINEs) o acetaminofén.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: durante el tratamiento con XIRMEN®, la orina adquiere una coloración rosada.

Dosis y vía de administración

Adultos y adolescentes a partir de los 16 años:
XIRMEN® 4 mg: la dosis máxima es de 16 mg al día por vía oral: 2 comprimidos de XIRMEN® 4 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.

XIRMEN® 8 mg: la dosis máxima es de 16 mg al día por vía oral: 1 comprimido de XIRMEN® 8 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.

XIRMEN® 4 mg / 2 ml: la dosis máxima es de 8 mg al día por vía intramuscular, equivalente a 1 ampolla inyectable cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe ser superior a 5 días consecutivos. No exceder la dosis diaria recomendada ni la duración máxima del tratamiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
La toxicidad del tiocolchicósido es escasa y no se han reportado síntomas especícos de sobredosicación en pacientes tratados con XIRMEN®. En caso de sobredosicación se recomienda consultar con el médico tratante y aplicar medidas sintomáticas.

Condiciones de almacenamiento
Consérvese a temperatura inferior a 30° C en su envase original y protegido de la luz.

Presentaciones
XIRMEN® 4 mg comprimidos: caja con 10 y 100 comprimidos.
XIRMEN® 8 mg comprimidos: caja con 10 y 100 comprimidos.
XIRMEN® 4 mg / 2 ml solución inyectable: caja con 1, 3 y 6 ampollas.

(Algunas presentaciones pueden no estar disponibles en algunos países)

Venta bajo receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.

Fecha de revisión del texto: Abril 2016.

Titular: 
Latin Farma, S.A. - Guatemala

Fabricantes:
Comprimidos: Richam Internacional, S.A. - Guatemala
Solución inyectable: Laboratorios Bonin, S.A. - Guatemala