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ZAMEN Gotas
Deflazacort

COMPOSICIÓN

Cada ml de suspensión contiene: 
Principio activo: Deflazacort (D.C.I.), 22.75 mg. 
Excipientes: alcohol bencílico y otros excipientes.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Suspensión 
Frasco con 13 ml de suspensión y cuentagotas (1 ml = 22 gotas; 1 gota = 1.034 mg de deflazacort).

ACTIVIDAD
Zamen es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticoides que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Tiene un perfil de seguridad distinto a otros corticoides por tener una menor actividad sobre azúcares y sobre el hueso. 
INDICACIONES
Está indicado principalmente para el tratamiento de enfermedades reumáticas y del colágeno, reacciones alérgicas tales como asma bronquial que no responda a la terapia convencional, ciertas afecciones de la piel y algunas enfermedades de la sangre, los riñones, el hígado, los ojos y del aparato respiratorio y digestivo.

CONTRAINDICACIONES
Zamen está contraindicado en pacientes con úlcera péptica, infecciones bacterianas y víricas como tuberculosis activa, herpes simplex ocular, herpes zóster, varicela, así como en las infecciones generalizadas producidas por hongos y en el período pre- y post-vacunal. 
También está contraindicado en caso de hipersensibilidad a deflazacort o a cualquier otro componente de este preparado.

PRECAUCIONES
En caso de que usted padezca alguna enfermedad cardíaca, o insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial, enfermedades tromboembólicas, infecciones, enfermedades del esófago, del estómago, del intestino, diabetes mellitus, trastornos emocionales o psicosis, epilepsia, glaucoma, hipotiroidismo o cirrosis, indíquelo a su médico.

Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente sufre o ha sufrido alguna otra enfermedad. 
Después de un tratamiento largo con Zamen, éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico. 
El uso de Zamen durante un periodo largo de tiempo en los niños puede detener su crecimiento y desarrollo.

INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el azúcar ya que puede ser necesario un cambio de la dosis Informe a su médico si está tomando fenobarbital, rifampicina y fenitoína porque pueden disminuir el efecto de Zamen.
No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico. 
La utilización de Zamen con medicamentos que produzcan la relajación del músculo puede prolongar el efecto relajante de estos últimos. 
En los pacientes con miastenia gravis, los anticolinesterásicos pueden interaccionar con los corticoides Los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides. 
El efecto de los corticoides puede verse aumentado en mujeres que toman estrógenos o anticonceptivos orales, por lo que la dosis de corticoides en algunos de estos casos puede ser disminuida.

ADVERTENCIAS
Uso en embarazo y lactancia 
Zamen no debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo a menos que el médico considere mayores los beneficios que el riesgo potencial. No se aconseja la utilización durante la lactancia materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria 
No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

Uso en niños 
El tratamiento prolongado con Zamen en niños puede detener su crecimiento y desarrollo. 
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene deflazacort, que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

POSOLOGÍA
Este medicamento se administra por vía oral. 
El médico establecerá la dosis diaria La dosificación es individual para cada paciente, puede ser modificada por el médico en función de la respuesta al tratamiento.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Deberá agitarse el frasco antes de su empleo. 
La suspensión a administrar puede diluirse inmediatamente antes de la toma en agua azucarada o en bebidas no carbónicas.

1. Para liberar el cuentagotas de su protección, sujetar A y, a la vez tirar de B  hacia arriba. 
2. Desenroscar el tapón metálico del frasco y colocar y enroscar el cuentagotas.
3. Para abrir el frasco que contiene el cuentagotas, apretar a fondo el tapón y, a la vez, desenroscar. CIERRE DE SEGURIDAD PARA NIÑOS.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe acudir inmediatamente a un centro hospitalario para que se efectúe el tratamiento adecuado.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios de Zamen se han observado fundamentalmente en tratamientos a largo plazo y se han descrito entre otros, úlcera gastrointestinal, retención de agua en los tejidos, hipertensión, agravamiento de diabetes mellitus, debilidad muscular, osteoporosis, lesiones en ojos o piel, problemas de cicatrización, aumento de peso o desaparición de la menstruación. 
El empleo de Zamen junto con medicamentos que producen la relajación del músculo,  especialmente cuando éste se administra a dosis altas y durante largos períodos de tiempo, puede producir alteraciones musculares graves.
También se han descrito alteraciones tales como vértigo, dolor de cabeza, agitación, trastornos del sueño, etc.
En todos estos casos o si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Consérvese a temperatura inferior a 30ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Zamen también se comercializa en comprimidos de 6 mg y 30 mg.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Fabricado por: 
LABORATORIOS MENARINI, S.A. – España
Para: Latin Farma, S.A. - Guatemala