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COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA – VÍA ORAL
ANTIANGINOSO

COMPOSICIÓN
Cada comprimido de RANEXA® 500 mg contiene:
Ranolazina………………………………..500mg
Excipientes, c.s.

Cada comprimido de RANEXA®  1000mg contiene:
Ranolazina………………………………1000mg
Excipientes, c.s.


INDICACIONES
Indicado  como terapia  de primera línea para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable.

CONTRAINDICACIONES
RANEXA®  está contraindicado en los siguientes pacientes:
•    Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto).
•    Insuficiencia hepática moderada o grave.
•    Fármacos inhibidores de CYP3A4 (Ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefasodona, nelfinavid, retrovirales).
•    Fármacos inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina y hierba de San Juan).
•    Administración concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (p.ej. quinidina) o clase III (p.ej. dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona.


PRECAUCIONES
Si bien la probabilidad de deterioro físico es muy reducida con el uso de este fármaco, debe prestarse importancia al monitoreo  de las personas de  de edad avanzada, adultos con bajo peso (< 60 Kg), insuficiencia cardiaca congestiva (Clase III, IV NYHA).
Deben de realizarse ajustes de dosis en  pacientes que presentan combinación de estos factores, pues puede producir  incrementos en la concentración del  fármaco.
Debido a que RANEXA® bloquea I Kr  y prolonga el intervalo QT en relación dosis dependiente, el riesgo teórico  que resulta del tratamiento concomitante de RANEXA®  con otras drogas que prolongan el intervalo QT, pueden dar lugar a la interacción farmacodinámica e incrementar el riesgo de arritmias ventriculares.

EFECTOS ADVERSOS (Incluyen para los comprimidos de liberación prolongada)
•    Frecuentes (1 y 10 de cada 100 Pacientes)
Mareos, naúseas, vómitos, angioedema.
•    Poco frecuentes (1 y 10 de cada 1000 pacientes)
Ansiedad, dificultad para dormir, visión borrosa, trastornos de la visión, confusión alucinaciones, cansancio, calambres, tinitus.
•    Efectos raros (1 de cada 100,000)
Diaforesis , rash.

INTERACCION CON OTROS FARMACOS
Claritromicina, telitromicina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, fármacos inhibidores de la proteasa, depresión,

POSOLOGIA
RANEXA®  está disponible en comprimidos de liberación prolongada  de  500 mg y 1000 mg. Adultos: La dosis inicial recomendada de RANEXA® es de 500 mg vía oral, dos veces al día. Después de un periodo de tiempo entre 2 y 4 semanas, se debe aumentar hasta 1000 mg dos veces al día.
Si un paciente experimenta reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (p.ej. mareos, náuseas o vómitos), puede ser necesario reducir la dosis de RANEXA® hasta 500 mg dos veces al día. Si los síntomas no se resuelven tras la reducción de la dosis, debe consultar al médico.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Debe evitarse durante periodo de embarazo y lactancia, aunque si es necesario el médico debe considerar prescribirlo.

PRESENTACIONES
•    RANEXA®  500mg:
o    Estuches con 30 comprimidos de color naranja claro, con el número  500 grabado en una cara.
•    RANEXA® de 1000mg:
o     Estuches con 30 comprimidos de color amarillo pálido con el número 1000 grabado en una cara.