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Farmacovigilancia
 
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COMPOSICION

Cada comprimido contiene:
Tiocolchicósido..............................................................................................4 mg
Excipiente c.s.

FARMACODINAMIA

Derivado azufrado de un glucósido natural de la colchicina, Neoflax actúa farmacológicamente como un miorrelajante. Suprime o atenúa considerablemente la contractura de origen central: en la hipertonía espástica, disminuye la resistencia pasiva del músculo al estiramiento y reduce o suprime la contractura residual. Su acción miorrelajante se manifiesta igualmente sobre los músculos viscerales: notablemente sobre el útero. Por el contrario, Neoflax está desprovisto de cualquier efecto curarizante: actúa por intermedio del sistema nervioso central y no por una parálisis de la placa motriz. Estudios de 1980 pusieron en evidencia una afinidad selectiva de tipo agonista del tiocolchicósido por los receptores del GABA, así como propiedades agonistas glicinérgicas. Por sus propiedades GABA-miméticas y, más accesoriamente, glicocinomiméticas, la acción del tiocolchicósido podría ejercerse en diversos niveles del sistema nervioso, lo que explicaría su eficacia tanto en las contracturas reflejas, reumáticas o traumáticas, como en la contracturas espásticas de origen central. Por lo tanto, no altera la motilidad voluntaria, no provoca parálisis y evita de este modo todo riesgo respiratorio. Finalmente, Neoflax no influye sobre el sistema cardiovascular.

FARMACOCINETICA

Después de la administración oral en el sujeto sano:
El pico plasmático se obtiene en aproximadamente 50 minutos.
La vida media de eliminación es de aproximadamente 4:30 hrs.

INDICACIONES

Comprimidos
Tratamiento de las contracciones musculares dolorosas en
- Afecciones vertebrales degenerativas y espásticas
• Tortícolis
• Dorsalgia
• Lumbalgia
• Ciática
- Afecciones traumatológicas y neurológicas (espásticas)
- Rehabilitación Funcional

POSOLOGIA

Adultos
La dosis usual recomendada es de 1 comprimido dos veces al día . En casos agudos o al inicio del tratamiento en casos crónicos, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (no exceder la toma de 4 comprimidos en 24 horas). En tratamientos prolongados, la posología se puede reducir hasta a 1 ó 2 comprimidos al día, incluso cada 48 horas. En preparación para sesiones de fisioterapia, tomar 1 ó 2 comprimidos una a dos horas antes de la sesión.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Reducir la posología si el uso oral provoca diarrea. Eventualmente, ingerir los comprimidos con un protector gástrico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: ningún efecto teratogénico fue observado en pruebas con animales. Dada la ausencia de datos clínicos, estos resultados experimentales no permiten suponer efectos de malformación en la especie humana, por lo cual no se aconseja su administración durante el embarazo, únicamente luego de evaluar el riesgo- beneficio. Lactancia: Neoflax no es aconsejable para la mujer durante el período de lactancia, ya que se excreta por la leche materna.

EFECTOS SECUNDARIOS

Raramente se pueden presentar reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas como prurito, urticaria, angioedema, broncoespasmo o aún shock anafiláctico. Raros trastornos digestivos, gastralgia, diarrea.

CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de alergia al tiocolchicósido. Ataque vasovagal previo con la administración del producto.

PRESENTACIONES

Caja con 10 comprimidos.

 

 

 

 

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