COMPOSICION

Elíxir: cada ml (30 gotas equivalen a 1 ml de solución) contiene:
Digoxina .......................................................................................................0.50 mg
Alcohol etílico al 70% c.s.p............................................................................1.00 ml

PROPIEDADES

Digomal es un producto hecho a base de digoxina, glucósido cristalizado de la Digitalis
lanata, que puede suministrarse por vía oral. La digoxina se obtiene del Lanatósido C, por separación de un grupo acetil y de una molécula de glucosa. Por sus peculiares características farmacológicas la digoxina se coloca entre el strofantus de acción rápida y la digitoxina de acción más lenta.

INDICACIONES

Insuficiencia cardíaca, fibrilación y aleteo auricular, taquicardia paroxística auricular.

POSOLOGIA

La posología debe ser regulada por el médico según las condiciones cardíacas; en general como principio de terapia, las dosis medias pueden ser las siguientes:
Gotas: 0.5-1.25 mg al día durante 2-4 días, es decir 30-75 gotas en 24 horas.
Estas dosis se van reduciendo progresivamente según la frecuencia cardíaca y según las
condiciones clínicas hasta llegar a una dosis de mantenimiento.
La dosis media de mantenimiento por vía oral, es de 8-30 gotas en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al principio activo. Estados de intoxicación digitálica. Fibrilación ventricular.

EFECTOS COLATERALES

Las manifestaciones más frecuentes de intoxicación digitálica, están representadas por molestias gastrointestinales (sialorrea, náusea, vómito, diarrea), por molestias del sistema nervioso central (cefaleas, astenia, entorpecimiento) y periférico (fosfenos, vista confusa) y por disturbios cardíacos (extrasístole ventricular, bigeminismo, taquicardia ventricular, disociación aurículoventricular, taquicardia de la unión A-V, taquicardia auricular paroxística con bloqueo, alteración de la conducción hasta bloqueo completo).
La náusea y el vómito pueden preceder pero no obligatoriamente, a la aparición de las arritmias.
La suministración de potasio (por ejemplo infusión intravenosa de 40 mEq de KCI en 500 ml de glucosa al 5%) puede ser útil en el tratamiento de las arritmias producidas por la digital. El potasio no está indicado si existe un bloqueo aurículoventricular.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Los efectos secundarios de los glucósidos cardíacos son debidos generalmente a dosis iniciales demasiado altas o suministradas demasiado rápido, o a la concomitancia de numerosos factores que determinan fenómenos de acumulación de las dosis de mantenimiento o que predispongan a sus manifestaciones tóxicas.
En los pacientes con funcionalidad renal reducida se requieren a menudo dosis inferiores a las normales. Una condición de hipopotasemia debida, por ejemplo al uso de diuréticos, de cortisona, a un estado de mal nutrición, a la edad senil en general, a una insuficiencia cardíaca prolongada, sensibiliza el corazón a la acción del digital. También la hipercalcemia y la hipomagnesemia pueden facilitar la aparición de alteraciones del ritmo durante la terapia digitálica.
Por lo tanto, en estos casos, es indispensable, antes del tratamiento, mantener en los pacientes el equilibrio electrolítico dentro de los límites de la normalidad; además puede ser necesaria la suministración de dosis reducidas de digital tanto en el período de la digitalización como en las terapias de mantenimiento. En los pacientes con bradicardia sinusal o con bloqueo aurículoventricular incompleto, el empleo de la digital requiere extrema precaución, ya que en estos casos se puede verificar una excesiva reducción de la frecuencia cardíaca o la transformación en un bloqueo de la conducción.

Las taquiarritmias auriculares en curso de hipertiroidismo son particularmente resistentes a la terapia con digital. En el hipotiroidismo puede verificarse una disminución de la excreción de los digitálicos y por lo tanto, ocurre acumulación en la sangre.
El uso de glucósidos cardíacos en las taquicardias ventriculares puede ser efectuado sólamente si acompañan un estado de insuficiencia cardíaca y que no sean la expresión de un estado de intoxicación digitálica. La digital no está indicada en la terapia de la fibrilación auricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White ya que una acentuación de la conducción a través de las vías accesorias, determina el aumento de la frecuencia ventricular hasta la aparición de fibrilación. Además la digital no está indicada en el tratamiento de las taquicardias sinusales a no ser que estén acompañadas de insuficiencia cardíaca. Los pacientes con carditis graves, como la reumática, con infarto de miocardio reciente o con graves enfermedades pulmonares, son particularmente sensibles a las alteraciones del ritmo provocadas por la digital. El uso de la digital y sus derivados para el tratamiento de la obesidad es peligroso ya que no ofrece garantías de eficacia y puede provocar arritmias a veces de notable gravedad u otras reacciones secundarias. En los pacientes ancianos se aconseja realizar una digitalización gradual, partiendo de dosis reducidas, excepto en los casos de urgencia. En los recien nacidos y prematuros las dosis deben ser establecidas teniendo en cuenta la eventual menor tolerancia hacia la digital, en relación con una posible inmadurez funcional del hígado o del riñón.
En caso de que el paciente, durante un período de una o dos semanas precedentes al inicio de la terapia haya tomado otros productos a base de digital, las dosis deberán reducirse en proporción, y controlarse atentamente.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS

Con la digital interfieren numerosos fármacos, entre ellos los disminuidores de potasio, el calcio, del que hay que evitar la suministración por vía venosa, la quinidina que aumenta los niveles hemáticos de la digital desplazándola de los lugares de unión en los tejidos.
Los simpaticomiméticos y la succinilcolina, que provocan extracción de potasio de la fibrocélula miocárdica, pueden facilitar la aparición de arritmias cardíacas. El propranolol usado junto con los digitálicos en el control de la fibrilación auricular, puede deprimir notablemente la conducción aurículoventricular.
Los antiácidos, la neomicina, la sulfasalacina y la colestiramina pueden interferir con la absorción intestinal de los digitálicos determinando bajos niveles hemáticos. Los extractos de paratiroides y la vitamina D aumentando los niveles hemáticos del calcio pueden sensibilizar el corazón a los efectos de la digital.
Debe tenerse también en cuenta que las acciones vagomiméticas que la digital provoca en el corazón pueden ser acentuadas por otras substancias que aumentan directamente o indirectamente, a través de un bloqueo ortosimpático, el tono del sistema parasimpático (ej. guanetidina).
En estos pacientes se puede observar bradicardia acentuada y la prolongación del intervalo P-R.

PRESENTACION

Frasco gotero de 10 ml

Venta bajo receta médica.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Consérvese a temperatura inferior a 30° C.