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Farmacovigilancia
 
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COMPOSICION

Cada cápsula contiene:
Diltiazem resinato equivalente a Diltiazem clorhidrato 180 mg
Excipientes, c.s.

PROPIEDADES

ALTIAZEM® RR contiene Diltiazem clorhidrato 180 mg formulado como resinato, un antagonista del calcio que mejora el flujo coronario y reduce la resistencia periférica y la demanda de oxígeno por el miocardio. Debido a estas propiedades, se incrementa la resistencia del corazón a los esfuerzos, previene el espasmo coronario y disminuye la frecuencia de los ataques de angina.
Esta droga es efectiva en la reducción de la presión arterial sistémica en pacientes hipertensos.
Por su específica formulación, la cual permite una liberación gradual de diltiazem, ALTIAZEM® RR garantiza niveles sanguíneos eficientes por un espacio de 12 horas y por ello está particularmente indicado en el tratamiento de las afecciones coronarias y de la hipertensión arterial esencial.

INDICACIONES

En la profilaxis y terapia de la isquemia del miocardio: angina de esfuerzo, angina espontánea, angina mixta, tratamiento post-infarto del miocardio. Hipertensión arterial esencial leve o moderada.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad individual al medicamento.
Hipotensión arterial (presión sistólica menor de 90 mmHg), fallo cardíaco congestivo, síndrome del nodo sinusal, desórdenes de la conducción cardíaca (bloqueo sinoauricular o aurículo ventricular de II y III grado), bradicardia (rango menor de 55 pulsaciones /min).
ALTIAZEM® RR no puede ser administrado durante el embarazo o durante la lactancia. En mujeres en edad fértil debe descartarse la posibilidad de embarazo antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, debe asegurarse un eficiente método anticonceptivo.
Los diuréticos y otros agentes antihipertensivos no deben administrarse simultáneamente.

ADVERTENCIAS

En pacientes con afecciones hepáticas y/o renales, deben controlarse periódicamente esas funciones durante el tratamiento con ALTIAZEM® RR.
La administración simultánea de ALTIAZEM® RR y antihipertensivos puede causar potenciación de los efectos hipotensivos (ver contraindicaciones). La administración simultánea de ALTIAZEM® RR inhibe el sistema de conducción del estímulo, particularmente a nivel auriculoventricular, por lo tanto, la administración simultánea de ALTIAZEM® RR y drogas que disminuyen la función cardíaca y/o la conducción del estímulo, tales como los betabloqueadores, antiarrítmicos o digitálicos, podrían potenciar esta acción.
Se debe tener especial cuidado con este efecto en conjunto.La terapia conjunta con trinitrina o nitratos de larga acción no está contraindicada: la combinación de ALTIAZEM® RR con nitratos puede potencializar sus efectos terapéuticos.
No se han observado incompatibilidades administrando ALTIAZEM® RR con anticoagulantes, diuréticos y antidiabéticos orales. Tomando en cuenta el esquema de dosificación en referencia, la dosis debe ser cuidadosamente seleccionada en los pacientes de avanzada edad, especialmente con bradicardia, en quienes la dosificación inicial debe ser establecida con precisión.

PRECAUCIONES

Este producto debe ser usado con precaución en pacientes con bloqueo aurículo ventricular de I grado. El inicio de la dosis debe ser cuidadosamente elegida en caso de pacientes de avanzada edad con bradicardia.
Si el paciente debe someterse a cirugía con anestesia general, el anestesista debe ser informado de la terapia en curso.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los más frecuentes son: astenia, mareos, cefalea, edema de las piernas, insomnio, desórdenes digestivos, (náusea, dispepsia, epigastralgia, sequedad de la boca, constipación y diarrea).
Otros efectos secundarios raros, que son usualmente transitorios y algunas veces requieren suspensión del tratamiento incluyen: bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, rash cutáneo con o sin prurito. Muy raramente se ha reportado leve incremento de las enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, etc.).

ADMINISTRACION Y DOSIS

En caso de isquemia del miocardio y de hipertensión arterial: 1 cápsula cada 12 horas.

SOBREDOSIFICACION

En el caso de sobredosificación, puede ocurrir bradicardia e hipotensión arterial.
En este caso se debe administrar un antídoto como atropina, adrenalina, dopamina, gluconato de calcio e instaurar un tratamiento sintomático adecuado.
En caso de bradicardia grave se puede practicar la electroestimulación.

PRESENTACION

Caja con 16 cápsulas.

MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

 

 

 

 

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