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Profesionales de la Salud

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En este prospecto:

1. Qué es MENATRIPTAN y para qué se utiliza

2. Antes de tomar MENATRIPTAN

3. Cómo tomar MENATRIPTAN

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de MENATRIPTAN

MENATRIPTAN ®

Frovatriptán

El principio activo de MENATRIPTAN es frovatriptán. Cada comprimido con cubierta pelicular contiene 2.5 mg de frovatriptán (DCI, como succinato). Lactosa y otros excipientes, c.s.

1. QUÉ ES MENATRIPTAN Y PARA QUE SE UTILIZA

MENATRIPTAN se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos con cubierta pelicular. Cada envase contiene 2 comprimidos.

MENATRIPTAN es un medicamento que pertenece a la familia de los agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina (5-HT 1 ).

MENATRIPTAN se utiliza para el tratamiento agudo del dolor de cabeza de las crisis de migraña con o sin aura (sensación subjetiva pasajera que precede a la migraña, que varía de una persona a otra y que afecta a la audición, la visión, etc.).

MENATRIPTAN debe usarse para tratar una crisis de migraña, pero no para prevenir dicha crisis.

2. ANTES DE TOMAR MENATRIPTAN

No tome MENATRIPTAN en los siguientes casos:

- si Ud. es alérgico a frovatriptán o a cualquiera de los demás excipientes deMENATRIPTAN,

- si Ud. tiene una historia anterior de infarto de miocardio,

- si Ud. padece de enfermedades cardiovasculares, si tiene riesgo de enfermedades cardiovasculares (mujeres en edad postmenopáusica, varones de más de 40 años, es fumador o está siguiendo una terapia de sustitución de nicotina), o si tiene una historia anterior de enfermedades cardiovasculares tales como angina de pecho,

- si Ud. ha padecido anteriormente algún accidente cerebrovascular,

- si Ud. padece de hipertensión arterial severa o moderada, o de hipertensión arterial leve no controlada,

- si Ud padece alguna enfermedad hepática,

- simultáneamente con otros medicamentos también usados en el tratamiento de la migraña (ergotamina y derivados de la ergotamina (incluida metisergida), sumatriptan y otros agonistas de 5-hidroxitriptamina (5-HT 1 ).

Tenga especial cuidado con MENATRIPTAN:

Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (Medicamentos para la depresión)

- preparaciones que contengan hierba de San Juan.

- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina).

- metilergotamina

- anticonceptivos orales

Toma de MENATRIPTAN con alimentos y bebidas:

No se han descrito interacciones.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar MENATRIPTAN durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar MENATRIPTAN durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento, al igual que la migraña, puede causar somnolencia. Por ello no resulta

recomendable realizar tareas que requieran concentración y habilidad mientras se está bajo este tratamiento o bajo los efectos de una crisis de migraña.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado algún medicamento, especialmente para el tratamiento de la migraña, enfermedad cardiovascular, depresión, o medicamentos para dejar de fumar.

MENATRIPTAN no se debe tomar simultáneamente con otros medicamentos usados para el tratamiento de la migraña (especialmente ergotamina, derivados de la ergotamina (incluida metisergida), sumatriptan u otros agonistas del 5-HT 1 ). En caso de tener que hacerlo, debe dejarse transcurrir un mínimo de 24 horas después de la toma de estos medicamentos y la administración de frovatriptán. A la inversa, se recomienda esperar 24 horas después de la administración de frovatriptán antes de administrar una medicación tipo ergotamina.

3. CÓMO TOMAR MENATRIPTAN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

MENATRIPTAN se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con la ayuda de un poco de agua.

MENATRIPTAN debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, pero también es efectivo si se toma algo más tarde.

MENATRIPTAN no debe tomarse nunca a modo de prevención antes del inicio de una crisis de migraña.

La toma de MENATRIPTAN está recomendada para personas de más de 18 años y menos de 65.

La dosis recomendada para el tratamiento de la crisis de migraña es un comprimido (2.5 mg de frovatriptán).

Si reaparece la migraña después de un alivio inicial, se puede tomar una segunda dosis (un comprimido con 2.5 mg de frovatriptán), siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis.

Si el paciente no nota ningún alivio con la primera dosis de frovatriptán, no se debe tomar una segunda dosis para la misma crisis.

La dosis diaria total no debe ser superior a dos comprimidos al día (5 mg de frovatriptán al día).

Si Ud. toma MENATRIPTAN de forma muy frecuente (toma repetida durante muchos días seguidos) está realizando un uso incorrecto de este medicamento, y puede provocar con ello un aumento en las reacciones adversas. Además, un uso excesivo de fármacos antimigrañosos puede dar lugar a dolor de cabeza diario crónico.

Si estima que la acción de MENATRIPTAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. toma más MENATRIPTAN del que debiera:

Si accidentalmente Ud. ha tomado más MENATRIPTAN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica en España, teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MENATRIPTAN puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos aparecidos tras la toma de frovatriptán son transitorios, generalmente entre leves y moderados, y desaparecen espontáneamente. Algunos de los síntomas que se indican como efectos adversos pueden estar asociados a la crisis de migraña.

Las reacciones adversas observadas son:

- Vértigo, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, entumecimiento o pinchazos en brazos y piernas.

- Náuseas, sequedad de boca, problemas digestivos.

- Fatiga, sensación de cambio de temperatura, dolores torácicos (dolor u opresión en el tórax que puede llegar a ser intenso e irradiarse hacia la garganta) (ver abajo).

- Somnolencia

- Dolor muscular

- Enrojecimiento

A los pocos minutos de tomar el medicamento puede producirse una sensación de opresión o dolor torácico, a veces intenso, con la posibilidad de que se extienda a la garganta. Si ello ocurre, acuda rápidamente a su médico y no tome ninguna dosis adicional de este medicamento.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MENATRIPTAN

Mantenga MENATRIPTAN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar MENATRIPTAN a temperatura superior a 30ºC .

Caducidad

No utilizar MENATRIPTAN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2002

Frovatiptán fue desarrollado por Vernalis Limited 

Fabricado por: Pharmaceutical Development and Manufacturing

Services Limited - Reino Unido

Para: Menarini International Operations Luxembourg, S.A. - Luxemburgo

 


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