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ENA25

 

Dexketoprofeno (trometamol)
Comprimidos - Vía oral

COMPOSICION

Cada comprimido contiene:
Dexketoprofeno trometamol (36.9 mg), equivalente a dexketoprofeno (DCI) 25 mg
Excipientes,c.s. Almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, palmitoestearato de glicerol,
hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 6000.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Envases con 10 comprimidos recubiertos, ranurados, blancos y redondos.

ACTIVIDAD: Dexketoprofeno trometamol, principio activo de ENANTYUM 25 mg comprimidos, es un analgésico perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos. ENANTYUM 25 mg comprimidos es un medicamento para el tratamiento del dolor.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual, dolor dental.

CONTRAINDICACIONES: No utilice ENANTYUM 25 mg comprimidos si Ud.:
- Es alérgico a este producto, o a cualquiera de sus componentes, a la aspirina o a otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Ha sufrido ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar), tras haber tomado aspirina u otro antiinflamatorio no esteroideo.
- Si tiene o ha tenido úlcera, o trastornos gastrointestinales crónicos.
- Ha sufrido asma bronquial.
- Si tiene insuficiencia cardíaca grave, disfunción renal moderada a grave o disfunción hepática grave.
- Si tiene trastornos hemorrágicos, trastornos de la coagulación de la sangre o está tomando un anticoagulante.
- Está embarazada o dando pecho.

PRECAUCIONES: Antes de tomar este medicamento, dígale a su médico si:
- Ud. es alérgico a otros medicamentos.
- Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, o retención de líquidos
- Tiene trastornos de la sangre, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.

INTERACCIONES: Informe Ud. siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando otros medicamentos o quiere hacerlo, tanto si se los ha recetado el médico, como si Ud. los ha adquirido sin receta. Algunos medicamentos no pueden tomarse al mismo tiempo, mientras que para otros es necesario algún cambio específico (por ejemplo, un ajuste en la dosis).
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico sí, además de ENANTYUM 25 mg comprimidos, Ud. está tomando algunos de los medicamentos siguientes:
- Otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Medicamentos anticoagulantes
- Litio
- Metotrexato
- Hidantoínas (medicamentos para la epilepsia) ó algunos antibióticos de tipo sulfonamida (sulfametoxazol).
- Medicamentos para la tensión arterial elevada (inhibidores de la ECAy diuréticos, beta-bloqueantes)
- Pentoxifilina
- Zidovudina
- Ciclosporina o tacrolimus
- Medicamentos para la diabetes tomados por vía oral (sulfonilureas).
- Trombolíticos
- Probenecid
- Glucósidos cardíacos
- Mifepristona
- Quinolonas antibacterianas
Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con ENANTYUM 25 mg comprimidos, consúlteselo a su médico.

ADVERTENCIAS: Este medicamento es para Ud. No debe dar este medicamento a otras personas aunque los síntomas sean similares.
Si durante el tratamiento con ENANTYUM 25mg comprimidos experimentara ardor de estómago deberá consultar con su médico.
Si observara coloración negra de las heces, deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico.
Usoen embarazo y lactancia: Se recomienda no utilizar ENANTYUM 25mg comprimidos durante el embarazo ni la lactancia.
Uso en niños: Se recomienda no administrar ENANTYUM 25 mg comprimidos a los niños.
Uso en ancianos: Su médico en principio empezará su tratamiento con la menor dosis recomendada. Si Ud. tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos descritos en el apartado Reacciones adversas. Si alguno de estos efectos apareciese, consulte a su médio inmediatamente.
Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos: Si Ud. tiene trastornos renales o hepáticos coméntelo a su médico. Su médico en principio empezará su tratamiento con la dosis recomendada menor.
Efectos sobre la capacidad de conducción: ENANTYUM 25 mg comprimidos puede producir en algunos pacientes efectos reducidos o moderados sobre la capacidad para conducir o de utilizar maquinaria, debido a la posible aparición de vértigo o somnolencia, por lo que en caso de conducir o utilizar maquinaria deben extremarse las precauciones o evitar realizarlo mientras se esté tomando este medicamento.

POSOLOGÍA: La dosis de ENANTYUM 25 mg comprimidos puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor.
Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar cada día. En general se recomienda 1 comprimido cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos al día. Los ancianos y pacientes con trastornos renales o hepáticos empiezan en principio con 2 comprimidos al día. En general se recomienda tomar los comprimidos junto con alimento. En caso de dolor agudo, se aconseja tomar los comprimidos como mínimo una media hora antes de las comidas.

SOBREDOSIS: Si accidentalmente Ud. ha tomado una sobredosis del medicamento, acuda de inmediato al médico o a un servicio de urgencias. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica de España. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS: Como todos los medicamentos ENANTYUM 25 mg comprimidos puede causar ciertos efectos secundarios, que se describen a continuación y son propios de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos:
- Frecuentes (1 - 10%): náuseas, vómitos, diarrea y dolor o ardor de estómago.
- Poco frecuentes (0.1 - 1%): trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, mareos, vértigo, palpitaciones, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, sofocos, escalofríos, malestar general.
- Raros (0.01 - 0.1%): úlcera de estómago, hemorragia digestiva o perforaciones; hormigueo, tensión arterial elevada, retención de líquidos, respiración lenta, enzimas hepáticos aumentados, sudoración incrementada.
- Muy raros / casos aislados (< 0.01%): visión borrosa, pitidos en los oídos, tensión arterial baja, reacciones hematológicas, daño hepático o renal, reacciones en la piel o reacciones de sensibilidad a la luz, broncoespasmo o anafilaxis.
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, los medicamentos antinflamatorios pueden excepcionalmente causar casos aislados de fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN: No conservar a temperatura superior a 30°C; conservar los blisteres en el envase original para protegerlos de la luz.

CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES: ENANTYUM 12.5 mg comprimidos: envases conteniendo 20 comprimidos.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños


Texto revisado: Abril de 2005


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